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桑葉提取物藥食兩用的依據(jù)

 — 桑葉提取物— 終止審查通知書(shū)意見(jiàn):“本品是以桑葉為原料,經(jīng)水提、微濾、超濾、濃縮、 噴霧干燥等工藝制成,該工藝屬傳統(tǒng)工藝,與桑葉(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51 號(hào)文 中既是食品又是藥品的物品名單)具有實(shí)質(zhì)等同性,其衛(wèi)生安全指標(biāo)按我國(guó)相關(guān) 食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。”

一、既是食品又是藥品的物品名單(87 種) 按拼音順序排列 87 種 B 八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷。 C 赤小豆。 D 丁香、刀豆、代代花、淡竹葉、淡豆豉。 E 阿膠。 F 佛 手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子。 G 甘草、枸杞子、高良姜、葛根。 H 花 椒、荷葉、黃芥子、黃精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、藿香。 J 決明子、雞內(nèi)金、 金銀花、姜(生姜、干姜) 、桔紅、桔梗、菊花、菊苣、橘皮。 K 昆布。 L 龍眼 肉(桂圓) 、羅漢果、萊菔子、蓮子。 M 馬齒莧、木瓜、火麻仁、牡蠣、麥芽。 P 胖大海、蒲公英。 Q 芡實(shí)、青果。 R 肉豆蔻、肉桂。 S 山藥、山楂、沙棘、砂仁、桑葉、桑 椹、酸棗仁。 T 桃仁。 W 烏梢蛇、烏梅。 X 小茴香、小薊、杏仁(甜、 苦) 、香櫞、香薷、鮮白茅根、鮮蘆根、薤白。 Y 玉竹、余甘子、郁李仁、魚(yú)腥草、 益智仁、薏苡仁。 Z 棗(大棗、酸棗、黑棗) 、枳椇子、梔子、紫蘇、紫蘇籽。

二、新增中藥材物質(zhì)(15 種) 1 人參 2 山銀花 3 芫荽 4 玫瑰花 5 松花粉 6 油松 7 粉葛 8 布渣葉 9 夏枯草 10 當(dāng)歸 11 山奈 12 西紅花 13 草果 14 姜黃 人參 華南忍冬 芫荽 玫瑰 馬尾松 同屬種植物 甘葛藤 破布葉 夏枯草 當(dāng)歸 山奈 藏紅花 草果 姜黃 紅腺忍冬 灰氈毛忍冬 黃褐毛忍冬 15 蓽茇

 三、可用于保健食品的物品名單(114 種) 按拼音順序排列 114 種 B 巴戟天、北沙參、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、補(bǔ)骨脂、 柏子仁、蓽茇、鱉甲。 C 川牛膝、川貝母、川芎、車前子、車前草、蒼術(shù)、赤芍、側(cè) 柏葉、刺五加、刺玫果。 D 大薊、 丹參、 地骨皮、 當(dāng)歸、 杜仲、 杜仲葉、 黨參。 F 番瀉葉、 蜂膠。 G 龜 甲、骨碎補(bǔ)、蛤蚧。 H 紅花、紅景天、懷牛膝、厚樸、厚樸花、胡蘆巴、黃芪、湖北 貝母、槐實(shí)。 J 金蕎麥、金櫻子、姜黃、絞股藍(lán)、韭菜子、積雪草、蒺藜。 K 訶 子、苦丁茶。 L 羅布麻、蘆薈。 M 馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、木香、木賊、牡 丹皮、麥門冬、玫瑰花、玫瑰茄、墨旱蓮。 N 女貞子、牛蒡子、牛蒡根。 P 平 貝母、佩蘭、蒲黃。 Q 青皮、茜草、

四、保健食品禁用物品名單 (按筆劃順序排列) 八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六 角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長(zhǎng)春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降 丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼) 、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、 紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲(chóng)、魚(yú)藤、 洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜) 、草烏、香加皮(杠柳皮) 、駱駝蓬、 鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、 藜蘆、蟾酥。

五、新食品原料目錄(最全 87 種) 2008 年以來(lái)原衛(wèi)生部和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公告批準(zhǔn)的新食品原料(新資源食品)名單 (不包含可食用菌種) ,匯總截止 2014 年第 20 號(hào)公告。具體用量,自行百度對(duì)應(yīng)公告。 序號(hào) 1 名稱 低聚木糖 拉丁名/英文名 Xylo-oligosaccharide 備注 2008 年 12 號(hào)公告 (2014 年第 20 號(hào)公告調(diào) 整了其來(lái)源、食用量、生 產(chǎn)工藝要求) 2008 年 12 號(hào)公告 2008 年 12 號(hào)公告 2008 年 12 號(hào)公告 2008 年 12 號(hào)公告 2 3 4 5 透明質(zhì)酸鈉 葉黃素酯 L-阿拉伯糖 短梗五加 Sodium hyaluronate Lutein esters L-Arabinose Acanthopanax sessiliflorus 6 7 8 9 庫(kù)拉索蘆薈 凝膠 低聚半乳糖 水解蛋黃粉 異麥芽酮糖 醇 植物甾烷醇 酯 Aloe vera gel Galacto-Oligosaccharides Hydrolyzate of egg yolk powder Isomaltitol Plant stanol ester 2008 年 12 號(hào)公告 2008 年 20 號(hào)公告 2008 年 20 號(hào)公告 2008 年 20 號(hào)公告 2008 年 20 號(hào)公告 (2014 年 10 號(hào)公告 增加塔羅油為其的原料, 并擴(kuò)大其使用范圍。 ) 10 11 12 珠肽粉 蛹蟲(chóng)草 Globin peptide Cordyceps militaris 2008 年 20 號(hào)公告 2009 年 3 號(hào)公告 (2014 年 10 號(hào)公告 食用量、質(zhì)量指標(biāo)要求和 使用范圍) 13 菊粉 Inulin 1.2009 年 5 號(hào)公告 2.增加菊芋來(lái)源 14 15 16 白 17 18 19 20 21 物 22 物 23 24 多聚果糖 γ -氨基丁酸 初乳堿性蛋 共軛亞油酸 共軛亞油酸 甘油酯 杜仲籽油 茶葉籽油 鹽藻及提取 魚(yú)油及提取 甘油二酯油 地龍蛋白 Polyfructose Gamma aminobutyric acid Colostrum basic protein Conjugated linoleic acid Conjugated linoleic acid glycerides Eucommia ulmoides Oliv. seed oil Tea Camellia seed oil Dunaliella salina (extract) Fish oil (extract) Diacylglycerol oil Earthworm protein 2009 年 5 號(hào)公告 2009 年 12 號(hào)公告 2009 年 12 號(hào)公告 2009 年 12 號(hào)公告 2009 年 12 號(hào)公告 2009 年 12 號(hào)公告 2009 年 18 號(hào)公告 2009 年 18 號(hào)公告 2009 年 18 號(hào)公告 2009 年 18 號(hào)公告 2009 年 18 號(hào)公告 25 26 白 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 糖 38 39 粉 40 酸 41 42 43 44 45 46 47 乳礦物鹽 牛奶堿性蛋 DHA 藻油 棉籽低聚糖 植物甾醇 植物甾醇酯 花生四烯酸 油脂 白子菜 御米油 金花茶 顯脈旋覆花 (小黑藥) 諾麗果漿 酵母 β - 葡聚 雪蓮培養(yǎng)物 ata 玉米低聚肽 磷脂酰絲氨 雨生紅球藻 表沒(méi)食子兒 茶素沒(méi)食子酸酯 翅果油 β - 羥基 - β 甲基丁酸鈣 元寶楓籽油 牡丹籽油 瑪咖粉 Milk minerals Milk basic protein DHA algal oil Raffino-oligosaccharide Plant sterol Plant sterol ester Arochidonic acid oil Gynura divaricata(L.)DC Poppyseed oil Camellia chrysantha(Hu) Tuyama Inula nervosa wall.ex DC. Noni puree Yeast β -glucan Tissue culture of Saussurea involucr Corn oligopeptides powder Phosphatidylserine Haematococcus pluvialis Epigallocatechin gallate(EGCG) Elaeagnus mollis Diels oil Calcium β - hydroxy - methyl butyrate (CaHMB) Acer truncatum Bunge seed oil Peony seed oil Lepidium meyenii Walp β 2009 年 18 號(hào)公告 2009 年 18 號(hào)公告 2010 年 3 號(hào)公告 2010 年 3 號(hào)公告 2010 年 3 號(hào)公告 2010 年 3 號(hào)公告 2010 年 3 號(hào)公告 2010 年 3 號(hào)公告 2010 年 3 號(hào)公告 2010 年 9 號(hào)公告 2010 年 9 號(hào)公告 2010 年 9 號(hào)公告 2010 年 9 號(hào)公告 2010 年 9 號(hào)公告 2010 年 15 號(hào)公告 2010 年 15 號(hào)公告 2010 年 17 號(hào)公告 2010 年 17 號(hào)公告 2011 年 1 號(hào)公告 2011 年 1 號(hào)公告 2011 年 9 號(hào)公告 2011 年 9 號(hào)公告 2011 年 13 號(hào)公告 48 49 50 51 52 藻 53 54 55 蚌肉多糖 中長(zhǎng)鏈脂肪 酸食用油 小麥低聚肽 人參 (人工種 植) 蛋白核小球 烏藥葉 辣木葉 蔗糖聚酯 Hyriopsis cumingii polysacchride Medium-andlong-chain triacylglycer ol oil Wheat oligopeptides Panax Ginseng C.A.Meyer Chlorella pyrenoidesa Linderae aggregate leaf Moringa oleifera leaf Sucrose ployesters 2012 年 2 號(hào)公告 2012 年 16 號(hào)公告 2012 年 16 號(hào)公告 2012 年 17 號(hào)公告 2012 年 19 號(hào)公告 2012 年 19 號(hào)公告 2012 年 19 號(hào)公告 2010 年 15 號(hào)公告 (2012 年 19 號(hào)公告 變更蔗糖聚酯的食用量) 56 57 油 58 59 60 61 62 63 64 65 66 茶樹(shù)花 鹽地堿蓬籽 美藤果油 鹽膚木果油 廣東蟲(chóng)草子 實(shí)體 阿薩伊果 茶藨子葉狀 層菌發(fā)酵菌絲體 裸藻 1,6- 二 磷 酸 果糖三鈉鹽 丹鳳牡丹花 狹基線紋香 茶菜 長(zhǎng)柄扁桃油 光皮梾木果 油 Tea blossom Suaeda salsa seed oil Sacha inchi oil Sumac fruit oil Cordyceps guangdongensis Acai Fermented mycelia of Phylloporia ri bis(Schumach: Fr.)Ryvarden Euglena gracilis D-Fructose 1,6-diphosphate trisodiu m salt Paeonia ostii flower Isodon lophanthoides(Buchanan-Ha milton ex D.Don)H.Hara var. gerardianus (Bentham)H.Hara Amygdalus pedunculata oil Swida wilsoniana oil 2013 年 1 號(hào)公告 2013 年 1 號(hào)公告 2013 年 1 號(hào)公告 2013 年 1 號(hào)公告 2013 年 1 號(hào)公告 2013 年 1 號(hào)公告 2013 年 1 號(hào)公告 2013 年4號(hào)公告 2013 年4號(hào)公告 2013 年4號(hào)公告 2013 年4號(hào)公告 67 68 2013 年4號(hào)公告 2013 年4號(hào)公告 69 70 71 葉 72 73 74 75 76 77 78 79 殼 80 81 82 83 84 85 86 87 糖 青錢柳葉 低聚甘露糖 顯齒蛇葡萄 磷蝦油 殼寡糖 水飛薊籽油 柳葉蠟梅 杜仲雄花 塔格糖 奇亞籽 圓苞車前子 線葉金雀花 gren 茶葉茶氨酸 番茄籽油 枇杷葉 阿拉伯半乳 聚糖 湖北海棠 (茶 海棠)葉 竹葉黃酮 燕麥 β - 葡聚 Cyclocarya paliurus leaf Mannan oligosaccharide(MOS) Ampelopsis grossedentata Krill oil Chitosan oligosaccharide Silybum marianum Seed oil Chmonathus salicifolius S.Y.H Male flower of Eucommia ulmoides Tagatose Chia seed Psyllium seed husk Aspalathus Linearis(Brum.f.)R.Dahl Theanine Tomato Seed Oil Eriobotrya japonica (Thunb.) Lindl. Arabinogalactan Malus hupehensis(Pamp.)Rehd. leaf Bamboo leaf flavone Oat β -glucan 2013 年4號(hào)公告 2013 年4號(hào)公告 2013 年 10 號(hào)公告 2013 年 10 號(hào)公告 2014 年 6 號(hào)公告 2014 年 6 號(hào)公告 2014 年 6 號(hào)公告 2014 年 6 號(hào)公告 2014 年 10 號(hào)公告 2014 年 10 號(hào)公告 2014 年 10 號(hào)公告 2014 年 12 號(hào)公告 2014 年 15 號(hào)公告 2014 年第 20 號(hào)公告 2014 年第 20 號(hào)公告 2014 年第 20 號(hào)公告 2014 年第 20 號(hào)公告 2014 年第 20 號(hào)公告 2014 年第 20 號(hào)公告 【更新】新食品原料及食品原料相關(guān)公告總覽(更新至 17/02) 重新整理了衛(wèi)計(jì)委審批的新食品原料(原新資源食品)及普通食品等公告, 截止 2017 年 02 月 06 日。 2016/2/6 2 月 6 日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委政務(wù)大廳新公布四類新食品原料終止審查,分別為黑 果枸杞、磷蝦油、桑葉提取物、人參組織培養(yǎng)物(后更名為人參組培不定根), 終止審查原因各異。 — 黑果枸杞 — 終止審查通知書(shū)意見(jiàn):“黑果枸杞分布于寧夏、甘肅、西藏等。青海省相關(guān) 部門出具了黑果枸杞(LyciumruthenicumMurr.)在青海具有長(zhǎng)期食用歷史的證 明,可作為普通食品管理。衛(wèi)生安全指標(biāo)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。” — 磷蝦油 — 終止審查通知書(shū)意見(jiàn): “本產(chǎn)品是以磷蝦為原料, 經(jīng)水洗、 切碎、 酶解去殼、 干燥等工藝加工成粉后,再經(jīng)乙醇提取、過(guò)濾、濃縮等工藝制成,與已批準(zhǔn)公告 的磷蝦油(國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 2013 年第 16 號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝 中與原公告相比增加酶解工藝外, 其他要求按照已公告的磷蝦油有關(guān)公告內(nèi)容執(zhí) 行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。” — 人參組織培養(yǎng)物 — 后更名為人參組培不定根 終止審查通知書(shū)意見(jiàn):“原衛(wèi)生部于 2012 年批準(zhǔn)公告人參(人工種植) (PanaxGinsengC.A.Meyer)為新資源食品,國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)將人參 及其制品作為食品制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。 人參組培不定根是人參種源誘導(dǎo)出愈傷組 織、分化培養(yǎng)形成不定根,通過(guò)篩選獲得工作種源,再經(jīng)三級(jí)培養(yǎng)、清洗、干燥 等步驟制得, 作為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)參照人參的有關(guān)要求執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我 國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。” — 桑葉提取物— 終止審查通知書(shū)意見(jiàn):“本品是以桑葉為原料,經(jīng)水提、微濾、超濾、濃縮、 噴霧干燥等工藝制成,該工藝屬傳統(tǒng)工藝,與桑葉(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51 號(hào)文 中既是食品又是藥品的物品名單)具有實(shí)質(zhì)等同性,其衛(wèi)生安全指標(biāo)按我國(guó)相關(guān) 食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。” 2016/12/30 食藥監(jiān)總局辦公廳關(guān)于薰衣草管理方式的復(fù)函(食藥監(jiān)辦食監(jiān)二函 〔2016〕989 號(hào)):河北省食品藥品監(jiān)督管理局:你局《關(guān)于明確薰衣草管理方 式的請(qǐng)示》(冀食藥監(jiān)〔2016〕51 號(hào))收悉。經(jīng)商農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生計(jì)生委,現(xiàn)函 復(fù)如下: 一、《蔬菜名稱及計(jì)算機(jī)編碼》(NY/T 1741-2009)將薰衣草列入綠葉類蔬 菜范圍,主要是基于農(nóng)業(yè)行業(yè)科學(xué)分類,不涉及具體管理方式。 二、關(guān)于薰衣草的管理方式。按照《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委政務(wù)公開(kāi)辦關(guān)于薰衣草、 大豆異黃酮不宜作為普通食品原料問(wèn)題的說(shuō)明》(2015 年 3 月 9 日發(fā)布)的要 求,薰衣草不宜作為普通食品原料使用。如需開(kāi)發(fā)薰衣草作為普通食品原料,應(yīng) 當(dāng)按照新食品原料安全性審查程序進(jìn)行申報(bào)。 2016/5/30 關(guān)于發(fā)酵乳桿菌 CECT5716 等 3 個(gè)菌種的公告(2016 年第 6 號(hào)):根據(jù)《食 品安全法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)發(fā)酵乳桿菌 CECT5716(Lactobacillus fermentum) 等 3 個(gè)菌種的安全性評(píng)估材料審查通過(guò)。將發(fā)酵乳桿菌 CECT5716(Lactobacillus fermentum)、短雙歧桿菌 M-16V(Bifidobacterium breve) 列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》,將凝結(jié)芽孢桿菌(Bacillus coagulans)列入《可用于食品的菌種名單》。 2016/4/6 關(guān)于小牛葡萄球菌等 3 菌種的公告(2016 年第 4 號(hào)):根據(jù)《食品安全法》 規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)小牛葡萄球菌(Staphylococcus vitulinus)、木糖 葡萄球菌 (Staphylococcus xylosus) 、 肉葡萄球菌 (Staphylococcus carnosus) 的安全性評(píng)估材料審查通過(guò),列入《可用于食品的菌種名單》。 2015/3/9 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委政務(wù)公開(kāi)辦關(guān)于薰衣草、 大豆異黃酮不宜作為普通食品原料 問(wèn)題的說(shuō)明:由于缺乏薰衣草的食用部位、食用方法、食用歷史、人群及安全性 等相關(guān)資料,不能確定其管理方式??茖W(xué)研究表明,大豆異黃酮具有類雌激素樣 作用, 不宜作為普通食品使用。 如需開(kāi)發(fā)薰衣草和大豆異黃酮作為普通食品原料, 應(yīng)當(dāng)按照《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定的程序進(jìn)行申報(bào)。有關(guān)普通食 品、 新食品原料的問(wèn)題, 可以參考 《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委政務(wù)公開(kāi)辦關(guān)于新食品原料、 普通食品和保健食品有關(guān)問(wèn)題的說(shuō)明》。上述辦法和說(shuō)明已在我委網(wǎng)站公布。 2014/12/19 關(guān)于批準(zhǔn)番茄籽油等 9 種新食品原料的公告(2014 年第 20 號(hào)):根據(jù)《中 華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定,現(xiàn)批 準(zhǔn)番茄籽油、枇杷葉、阿拉伯半乳聚糖、湖北海棠(茶海棠)葉、竹葉黃酮、燕 麥 β -葡聚糖、清酒乳桿菌、產(chǎn)丙酸丙酸桿菌為新食品原料;調(diào)整原衛(wèi)生部 2008 年第 12 號(hào)公告批準(zhǔn)低聚木糖的來(lái)源、食用量和生產(chǎn)工藝要求。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上述食 品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 2014/11/19 國(guó)衛(wèi)辦食品函〔2014〕1075 號(hào):陜西省衛(wèi)生計(jì)生委: 你委《關(guān)于將華西銀 臘梅(藥王茶)列為普通食品管理的請(qǐng)示》(陜衛(wèi)監(jiān)督函〔2014〕273 號(hào))收悉。 經(jīng)研究, 現(xiàn)回復(fù)如下: 一、“華西銀臘梅”是薔薇科委陵菜屬植物,規(guī)范名稱 應(yīng)當(dāng)為“白毛銀露梅(Potentilla glabra Lodd. var. mandshurica (Maxim.) Hand. -Mazz)”。 二、根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦 法》 的規(guī)定, 同意你委將白毛銀露梅作為有傳統(tǒng)食用習(xí)慣的普通食品管理的意見(jiàn) 2014/8/2 關(guān)于西洋參作為新食品原料使用問(wèn)題的答復(fù)意見(jiàn):2003 年 9 月 12 日,原衛(wèi) 生部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司對(duì) 《慶元縣衛(wèi)生局關(guān)于要求認(rèn)定西洋參是否可作為食品新 資源使用等相關(guān)問(wèn)題的緊急請(qǐng)示》(慶衛(wèi)〔2003〕84 號(hào))提出了回復(fù)意見(jiàn):“西 洋參不是衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)的新資源食品,不能作為除保健食品以外的其他食品 的原料或配料使用,《食品衛(wèi)生法》未設(shè)立食品新產(chǎn)品衛(wèi)生許可項(xiàng)目”。目前, 《食品衛(wèi)生法》已廢止。依據(jù)《食品安全法》,我委將新資源食品已改稱為新食 品原料。有關(guān)新食品原料問(wèn)題,可以參考《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委政務(wù)公開(kāi)辦關(guān)于新食 品原料、普通食品和保健食品有關(guān)問(wèn)題的說(shuō)明》,該說(shuō)明已在我委網(wǎng)站公布。 2014/7/18 關(guān)于批準(zhǔn)茶葉茶氨酸為新食品原料等的公告(2014 年第 15 號(hào)):根據(jù)《中 華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定,現(xiàn)批 準(zhǔn)茶葉茶氨酸為新食品原料,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上述食品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定。海藻糖按照普通食品管理。 2014/7/14 國(guó)衛(wèi)辦食品函〔2014〕570 號(hào):山東省衛(wèi)生計(jì)生委:你委《關(guān)于黃明膠等膠 類產(chǎn)品是否作為普通食品管理的請(qǐng)示》(魯衛(wèi)食安監(jiān)督字〔2014〕10 號(hào))收悉。 經(jīng)研究, 現(xiàn)答復(fù)如下:一、根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理 辦法》的規(guī)定,黃明膠可作為有傳統(tǒng)食用習(xí)慣的普通食品管理。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上述食 品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。二、鹿角和龜甲不屬于我委 2013 年 第 7 號(hào)公告范圍,鹿角膠和龜甲膠是傳統(tǒng)中藥材,均已列入《中華人民共和國(guó)藥 典》(2010 版),作為普通食品使用尚無(wú)足夠的科學(xué)依據(jù),因此暫不宜作為普 通食品使用。 2014/6/26 關(guān)于批準(zhǔn)線葉金雀花為新食品原料的公告(2014 年第 12 號(hào)):根據(jù)《中華 人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)批 準(zhǔn)線葉金雀花為新食品原料。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上述食品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定。 2014/5/30 關(guān)于批準(zhǔn)塔格糖等 6 種新食品原料的公告(2014 年第 10 號(hào)):根據(jù)《中華 人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)批 準(zhǔn)塔格糖、奇亞籽、圓苞車前子殼為新食品原料;同意羅伊氏乳桿菌(菌株號(hào) DSM17938)用于嬰幼兒食品;變更原衛(wèi)生部 2009 年第 3 號(hào)公告批準(zhǔn)蛹蟲(chóng)草的食 用量、 質(zhì)量指標(biāo)要求和使用范圍;增加塔羅油為原衛(wèi)生部 2008 年第 20 號(hào)公告批 準(zhǔn)植物甾烷醇酯的原料, 并擴(kuò)大植物甾烷醇酯使用范圍。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上述食品應(yīng)當(dāng) 符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 2014/5/29 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于靈芝(赤芝)和紫芝有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函(國(guó)衛(wèi)辦食 品函〔2014〕450 號(hào)):海南省衛(wèi)生廳:你廳《關(guān)于將靈芝(赤芝)和紫芝劃入 既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄或者調(diào)整為普通食品的請(qǐng)示》(瓊衛(wèi)法規(guī)〔2013〕 34 號(hào))收悉。經(jīng)研究, 現(xiàn)答復(fù)如下:靈芝(赤芝)和紫芝均是傳統(tǒng)中藥材,作 為普通食品管理尚無(wú)足夠的安全性評(píng)估等科學(xué)依據(jù)。因此,靈芝(赤芝)和紫芝 暫不宜作為普通食品。 2014/5/19 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于“濱海白首烏”有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函(國(guó)衛(wèi)辦食品函 〔2014〕427 號(hào)):江蘇省衛(wèi)生廳:你廳《關(guān)于“濱海白首烏”能否作為普通食 品原料的請(qǐng)示》(蘇衛(wèi)監(jiān)督〔2013〕38 號(hào))收悉。經(jīng)研究, 現(xiàn)提出以下回復(fù)意 見(jiàn): 一、 你廳來(lái)函所稱“濱海白首烏”規(guī)范名稱應(yīng)當(dāng)為“蘿藦科鵝絨藤屬植物耳 葉牛皮消(Cynanchum auriculatum Royle ex Wight)”,不應(yīng)與何首烏、白首 烏混淆。 二、根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī) 定,同意你廳將耳葉牛皮消作為有傳統(tǒng)食用習(xí)慣的普通食品管理。 2014/5/9 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于破壁靈芝孢子粉有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函 (國(guó)衛(wèi)辦食品函 〔2014〕390 號(hào)):食品藥品監(jiān)管總局辦公廳:你局《關(guān)于請(qǐng)明確破壁靈芝孢子 粉可否作為普通食品原料的函》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三函〔2014〕193 號(hào))收悉。經(jīng) 研究, 現(xiàn)答復(fù)如下: 靈芝孢子粉缺乏長(zhǎng)期食用歷史且已作為藥物使用,作為普通 食品原料使用尚無(wú)足夠的科學(xué)依據(jù)。 因此, 破壁靈芝孢子粉不宜作為普通食品原 料。 2014/4/16 關(guān)于批準(zhǔn)殼寡糖等 6 種新食品原料的公告(2014 年第 6 號(hào)):根據(jù)《中華 人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)批 準(zhǔn)殼寡糖、水飛薊籽油、柳葉蠟梅、杜仲雄花、乳酸片球菌、戊糖片球菌為新食 品原料。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上述食品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 2014/4/14 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于魚(yú)肝油相關(guān)問(wèn)題的復(fù)函(國(guó)衛(wèi)辦食品函〔2014〕 297 號(hào)):食品藥品監(jiān)管總局辦公廳:你廳《關(guān)于請(qǐng)明確魚(yú)肝油可否作為普通食 品及其原料的函》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三函〔2014〕162 號(hào))收悉,經(jīng)研究,現(xiàn)回復(fù) 意見(jiàn)如下:魚(yú)肝油是列入《中華人民共和國(guó)藥典》的物品,在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí) 慣,不屬于普通食品。 2014/3/13 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于五指毛桃有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函 (國(guó)衛(wèi)辦食品函 〔2014〕 205 號(hào)):廣東省衛(wèi)生計(jì)生委:原廣東省衛(wèi)生廳《關(guān)于將“五指毛桃”列為普通 食品管理的請(qǐng)示》(粵衛(wèi)〔2013〕69 號(hào))收悉。經(jīng)研究,根據(jù)《食品安全法》、 《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,同意你們將五指毛桃(??崎艑俚拇?葉榕,拉丁學(xué)名 Ficus hirta Vahl)作為有傳統(tǒng)食用習(xí)慣的普通食品管理的意 見(jiàn)。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上述食品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 2013/12/24 關(guān)于批準(zhǔn)顯齒蛇葡萄葉等 3 種新食品原料的公告(2013 年第 16 號(hào)):根據(jù) 《中華人民共和國(guó)食品安全法》 和 《新食品原料安全性審查管理辦法》 有關(guān)規(guī)定, 現(xiàn)批準(zhǔn)顯齒蛇葡萄葉、磷蝦油、馬克斯克魯維酵母為新食品原料。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上述 食品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 2013/12/20 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于中鏈甘油三酯有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函(國(guó)衛(wèi)辦食品函 〔2013〕514 號(hào)):中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì):你協(xié)會(huì)《關(guān)于請(qǐng)批準(zhǔn)中鏈甘油三酯作為 普通食品原料管理的請(qǐng)示》(中國(guó)食協(xié)〔2013〕23 號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù) 如下: 中鏈甘油三酯即中鏈脂肪, 天然存在于棕櫚仁油、 椰子油等食品和母乳中, 是膳食脂肪的來(lái)源之一,主要成分是“辛,癸酸甘油酯”。根據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo) 準(zhǔn) 《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》 (GB25596-2010) 和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《食 品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2011)的規(guī)定,中鏈甘油三酯可作為食品原料或 乳化劑使用。中鏈甘油三酯作為食品原料使用時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《食用植物油衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)》 (GB2716-2005)執(zhí)行;作為乳化劑使用時(shí),應(yīng)當(dāng)符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食 品添加劑辛,癸酸甘油酯》(GB28302-2012)的規(guī)定。 2013/10/30 關(guān)于批準(zhǔn)裸藻等 8 種新食品原料的公告(2013 年第 10 號(hào)):根據(jù)《中華人民 共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)批準(zhǔn)裸 藻、1,6-二磷酸果糖三鈉鹽、丹鳳牡丹花、狹基線紋香茶菜、長(zhǎng)柄扁桃油、光皮 梾木果油、青錢柳葉、低聚甘露糖為新食品原料。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上述食品應(yīng)當(dāng)符合有 關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 2013/8/28 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于牛蒡作為普通食品管理有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)(國(guó)衛(wèi)食品函 〔2013〕83 號(hào)):河北省衛(wèi)生廳:你廳《關(guān)于牛蒡能否作為普通食品原料使用 的請(qǐng)示》(冀衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2013〕20 號(hào))收悉。經(jīng)研究, 現(xiàn)批復(fù)如下:一、同 意牛蒡根作為普通食品管理。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用牛蒡根應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)、 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 二、 牛蒡子仍按照 《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》 (衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51 號(hào))的規(guī)定執(zhí)行。 2013/8/1 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于低聚果糖使用有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函(國(guó)衛(wèi)辦食品函 〔2013〕118 號(hào)):中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì):你協(xié)會(huì)《關(guān)于低聚果糖使用的請(qǐng)示》 (中生發(fā)協(xié)〔2013〕16 號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:低聚果糖是常用的食 品配料,也是列入《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880-2012)的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng) 化劑。低聚果糖用于嬰幼兒食品及調(diào)制乳粉,應(yīng)當(dāng)符合《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo) 準(zhǔn)》(GB14880-2012)的規(guī)定。低聚果糖作為食品配料用于其他食品時(shí),應(yīng)當(dāng)符 合相應(yīng)食品的標(biāo)準(zhǔn)。 2013/5/14 關(guān)于沙棘葉、天貝作為普通食品管理的公告(2013 年 第 3 號(hào)):根據(jù)《中 華人民共和國(guó)食品安全法》 和 《新資源食品管理辦法》 有關(guān)規(guī)定, 現(xiàn)公布沙棘葉、 天貝(以大豆為原料經(jīng)米根霉發(fā)酵制成)作為普通食品管理。以可食用的動(dòng)物或 植物蛋白質(zhì)為原料,經(jīng)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2011)規(guī)定允許使用 的食品用酶制劑酶解制成的物質(zhì)作為普通食品管理。自本公告發(fā)布之日起,我委 不再受理上述物質(zhì)新資源食品的申請(qǐng)。 2013/4/10 關(guān)于同意將冬青科苦丁茶作為普通食品管理的批復(fù)(衛(wèi)計(jì)生函〔2013〕86 號(hào)):海南省衛(wèi)生廳:你廳《關(guān)于調(diào)整冬青科苦丁茶為普通食品的請(qǐng)示》(瓊衛(wèi) 法規(guī)〔2012〕38 號(hào))收悉。經(jīng)研究, 我委同意將冬青科苦丁茶(Ilex kudingcha C.J.Tseng)作為普通食品管理。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上述食品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定。 2013/1/22 衛(wèi)生部關(guān)于同意將小麥苗作為普通食品管理的批復(fù)(衛(wèi)監(jiān)督函[2013]17 號(hào)):上海市食品藥品監(jiān)管局:你局《關(guān)于商請(qǐng)將小麥苗與大麥苗同列為普通食 品的請(qǐng)示》(滬食藥監(jiān)食安[2012]910 號(hào))收悉。經(jīng)研究,我部同意將小麥苗作 為普通食品管理。此復(fù)。 2013/1/4 關(guān)于批準(zhǔn)茶樹(shù)花等 7 種新資源食品的公告(衛(wèi)生部公告 2013 年第 1 號(hào)): 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新資源食品管理辦法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)批 準(zhǔn)茶樹(shù)花、鹽地堿蓬籽油、美藤果油、鹽膚木果油、廣東蟲(chóng)草子實(shí)體、阿薩伊果 和茶藨子葉狀層菌發(fā)酵菌絲體為新資源食品。 2012/11/12 關(guān)于批準(zhǔn)蛋白核小球藻等 4 種新資源食品的公告(衛(wèi)生部公告 2012 年第 19 號(hào)):根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新資源食品管理辦法》有關(guān)規(guī)定, 現(xiàn)批準(zhǔn)蛋白核小球藻、烏藥葉、辣木葉為新資源食品,變更新資源食品蔗糖聚酯 的食用量,公布梨果仙人掌(Opuntia ficus-indica(Linn.)Mill,米邦塔品種) 為普通食品。 2012/8/29 關(guān)于批準(zhǔn)人參(人工種植)為新資源食品的公告(衛(wèi)生部公告 2012 年第 17 號(hào)):根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新資源食品管理辦法》的規(guī)定, 現(xiàn)批準(zhǔn)人參(人工種植)為新資源食品。 2012/8/28 衛(wèi)監(jiān)督函〔2012〕306 號(hào):吉林省衛(wèi)生廳:你廳《關(guān)于玉米須類產(chǎn)品安全性 管理原則的請(qǐng)示》(吉衛(wèi)文〔2012〕7 號(hào))收悉。經(jīng)研究, 現(xiàn)批復(fù)如下:玉米須 在我國(guó)有一定的食用歷史,未發(fā)現(xiàn)安全性問(wèn)題,可作為普通食品管理。 2012/8/28 關(guān)于批準(zhǔn)中長(zhǎng)鏈脂肪酸食用油和小麥低聚肽作為新資源食品等的公告 (衛(wèi)生 部公告 2012 年第 16 號(hào)):根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新資源食品 管理辦法》 有關(guān)規(guī)定, 現(xiàn)批準(zhǔn)中長(zhǎng)鏈脂肪酸食用油和小麥低聚肽作為新資源食品, 增加菊芋作為新資源食品菊粉的原料,公布抗性糊精作為普通食品。 2012/5/8 關(guān)于將腸膜明串珠菌腸膜亞種列入《可用于食品的菌種名單》的公告(衛(wèi)生 部公告 2012 年第 8 號(hào)):根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新資源食品 管理辦法》的規(guī)定,現(xiàn)將腸膜明串珠菌腸膜亞種(Leuconostoc.mesenteroides subsp.mesenteroides) 列入我部于 2010 年 4 月印發(fā)的 《可用于食品的菌種名單》 (衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕65 號(hào)),允許平臥菊三七(Gynura Procumbens (Lour.) Merr)、大麥苗(Barley Leaves)為普通食品。 2012/3/26 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于柑橘纖維作為普通食品原料的復(fù)函(衛(wèi)辦監(jiān)督〔2012〕262 號(hào)):陜西省衛(wèi)生廳:你廳《關(guān)于關(guān)于柑橘纖維是否可以作為普通食品原料使用 的函》(陜衛(wèi)監(jiān)函〔2011〕287 號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)回復(fù)如下:以柑橘類水果 為原料制成的柑橘纖維屬于膳食纖維,可以作為普通食品原料。專此函復(fù)。 2012/1/20 關(guān)于批準(zhǔn)蚌肉多糖作為新資源食品的公告(衛(wèi)生部公告 2012 年第 2 號(hào)): 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新資源食品管理辦法》的規(guī)定,現(xiàn)批準(zhǔn) 蚌肉多糖作為新資源食品。 2012/1/10 衛(wèi)監(jiān)督函〔2012〕8 號(hào):吉林省衛(wèi)生廳:你廳《關(guān)于明確部分養(yǎng)殖梅花鹿副 產(chǎn)品作為普通食品管理的請(qǐng)示》(吉衛(wèi)文〔2011〕77 號(hào))收悉。經(jīng)研究, 現(xiàn)批 復(fù)如下: 開(kāi)發(fā)利用養(yǎng)殖梅花鹿副產(chǎn)品作為食品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)野生動(dòng)植物保護(hù)相關(guān) 法律法規(guī)。根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例,以及我部《關(guān)于普通食品中有關(guān) 原料問(wèn)題的批復(fù)》(衛(wèi)監(jiān)督函〔2009〕326 號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原 料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51 號(hào))有關(guān)規(guī)定,除鹿茸、鹿角、鹿胎、 鹿骨外,養(yǎng)殖梅花鹿其他副產(chǎn)品可作為普通食品。 2011/12/8 關(guān)于參茸酒等產(chǎn)品不作為普通食品管理的通知(國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)函〔2011〕910 號(hào)):各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:根據(jù) 2010 年 11 月《衛(wèi)生部政務(wù)公 開(kāi)辦公室關(guān)于普通食品、保健食品和新資源食品原料有關(guān)問(wèn)題的說(shuō)明》、《關(guān)于 進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51 號(hào))、《關(guān)于"黃 芪"等物品不得作為普通食品原料使用的批復(fù)》(衛(wèi)監(jiān)督函〔2007〕274 號(hào))、 《關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問(wèn)題的批復(fù)》(衛(wèi)監(jiān)督函〔2009〕326 號(hào))和衛(wèi)生部 相關(guān)公告的規(guī)定,人參、丹參、西洋參、黨參、馬鹿茸等物質(zhì)屬于僅限用于保健 食品的物品。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定,含上述成分的配制酒, 只能作為保健食品,不作為普通食品管理。對(duì)已取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),如 果生產(chǎn)含上述物質(zhì)的產(chǎn)品應(yīng)向有關(guān)管理部門提出生產(chǎn)保健食品申請(qǐng)。特此通知。 2011/9/22 衛(wèi)生部關(guān)于甜菊糖苷和甜菊糖甙名稱問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)監(jiān)督函 〔2011〕 300 號(hào)) : 浙江省衛(wèi)生廳:你廳《關(guān)于要求對(duì)甜菊糖苷和甜菊糖甙同一性給予證明的請(qǐng)示》 (浙衛(wèi)〔2011〕26 號(hào))收悉。經(jīng)研究, 現(xiàn)批復(fù)如下:根據(jù)規(guī)范使用簡(jiǎn)化字的 有關(guān)規(guī)定,《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2011)將原標(biāo)準(zhǔn)中的“甙”改為 “苷”,其中“甜菊糖苷”與《食品添加劑甜菊糖甙》(GB8270-1999)中“甜 菊糖甙”為同一物質(zhì)。此復(fù)。 2011/5/18 關(guān)于批準(zhǔn)瑪咖粉作為新資源食品的公告(衛(wèi)生部公告 2011 年第 13 號(hào)):根 據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新資源食品管理辦法》的規(guī)定,現(xiàn)批準(zhǔn)瑪 咖粉作為新資源食品。 2011/3/22 關(guān)于批準(zhǔn)元寶楓籽油和牡丹籽油作為新資源食品的公告(衛(wèi)生部公告 2011 年第 9 號(hào)):根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新資源食品管理辦法》的 規(guī)定,現(xiàn)批準(zhǔn)元寶楓籽油和牡丹籽油作為新資源食品。 2011/1/18 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部公告(2011 年第 1 號(hào)):根據(jù)《中華人民共和國(guó)食 品安全法》和《新資源食品管理辦法》的規(guī)定,現(xiàn)批準(zhǔn)翅果油和 β -羥基-β -甲 基丁酸鈣作為新資源食品, 將乳酸乳球菌乳酸亞種、乳酸乳球菌乳脂亞種和乳酸 乳球菌雙乙酰亞種列入我部于 2010 年 4 月印發(fā)的 《可用于食品的菌種名單》 (衛(wèi) 辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕65 號(hào))。 2010/10/29 關(guān)于批準(zhǔn)雨生紅球藻等新資源食品的公告(2010 年第 17 號(hào)):根據(jù)《中華 人民共和國(guó)食品安全法》 和 《新資源食品管理辦法》 的規(guī)定, 現(xiàn)批準(zhǔn)雨生紅球藻、 表沒(méi)食子兒茶素沒(méi)食子酸酯為新資源食品,允許水蘇糖作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng), 將費(fèi)氏丙酸桿菌謝氏亞種列入我部于 2010 年 4 月印發(fā)的《可用于食品的菌種名 單》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕65 號(hào))。 2010/10/21 關(guān)于批準(zhǔn)蔗糖聚酯、 玉米低聚肽粉、磷脂酰絲氨酸等 3 種物品為新資源食品 的公告(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部公告 2010 年第 15 號(hào)):根據(jù)《中華人民共和國(guó) 食品安全法》和《新資源食品管理辦法》的規(guī)定,現(xiàn)批準(zhǔn)蔗糖聚酯、玉米低聚肽 粉、磷脂酰絲氨酸等 3 種物品為新資源食品。 2010/10/8 關(guān)于羅布麻等物品不做為普通食品管理的通知 (國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕716 號(hào)):各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局: 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通 知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51 號(hào))的規(guī)定,羅布麻、苦丁茶、絞股藍(lán)、銀杏葉屬 僅用于保健食品的物品。即日起,含上述成分的代用茶,不做為普通食品管理。 各省局不再受理企業(yè)的此類申請(qǐng)。對(duì)已取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),許可證到期前要 提前通知企業(yè),生產(chǎn)含上述物質(zhì)的食品應(yīng)向其他有關(guān)管理部門申請(qǐng)。特此通知。 2010/5/20 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部公告(2010 年第 9 號(hào)):根據(jù)《中華人民共和國(guó)食 品安全法》和《新資源食品管理辦法》的規(guī)定,現(xiàn)批準(zhǔn)金花茶、顯脈旋覆花(小 黑藥)、諾麗果漿、酵母 β -葡聚糖、雪蓮培養(yǎng)物等 5 種物品為新資源食品,允 許針葉櫻桃果作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。 2010/4/22 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《可用于食品的菌種名單》的通知:請(qǐng)見(jiàn)食用菌種目錄。 2010/3/9 關(guān)于批準(zhǔn) DHA 藻油、 棉籽低聚糖等 7 種物品為新資源食品及其他相關(guān)規(guī)定的 公告(2010 年第 3 號(hào)):根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新資源食品 管理辦法》的規(guī)定,現(xiàn)批準(zhǔn) DHA 藻油、棉籽低聚糖、植物甾醇、植物甾醇酯、花 生四烯酸油脂、白子菜、御米油等 7 種物品為新資源食品,允許玫瑰花(重瓣紅 玫瑰 Rose rugosa cv. Plena)、涼粉草(仙草 Mesona chinensis Benth.)作 為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),允許夏枯草(Prunella vulgaris L.)、布渣葉(破布葉 Microcos paniculata L.)、雞蛋花(Plumeria rubra L.cv.Acutifolia)作為 涼茶飲料原料使用。 2009/12/22 關(guān)于批準(zhǔn)茶葉籽油等 7 種物品為新資源食品的公告(2009 年第 18 號(hào)):根 據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新資源食品管理辦法》的規(guī)定,批準(zhǔn)茶葉 籽油、鹽藻及提取物、魚(yú)油及提取物、甘油二酯油、地龍蛋白、乳礦物鹽、牛奶 堿性蛋白等 7 種物品為新資源食品,允許酸角作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。 2009/9/27 關(guān)于批準(zhǔn) γ -氨基丁酸、初乳堿性蛋白、共軛亞油酸、共軛亞油酸甘油酯、 植物乳桿菌 (菌株號(hào) ST-Ⅲ) 、 杜仲籽油為新資源食品的公告 (2009 年第 12 號(hào)) : 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新資源食品管理辦法》的規(guī)定,批準(zhǔn) γ -氨基丁酸、初乳堿性蛋白、共軛亞油酸、共軛亞油酸甘油酯、植物乳桿菌(菌 株號(hào) ST-Ⅲ)、杜仲籽油為新資源食品。 2009/7/22 衛(wèi)監(jiān)督函〔2009〕326 號(hào):上海市食品藥品監(jiān)督管理局:你局《關(guān)于普通食 品中有關(guān)原料問(wèn)題的請(qǐng)示》 (滬食藥監(jiān)食安〔2009〕303 號(hào))收悉。經(jīng)研究, 《衛(wèi) 生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》 衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51 號(hào))規(guī)定 的可用于保健食品的物品名單中所列物品及冬蟲(chóng)夏草目前均不得作為普通食品 原料使用。 2009/3/25 衛(wèi)生部關(guān)于批準(zhǔn)菊粉、多聚果糖為新資源食品的公告(2009 年第 5 號(hào)): 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《新資源食品管理辦法》的規(guī)定,批準(zhǔn)菊 粉、多聚果糖為新資源食品。 2009/3/16 關(guān)于批準(zhǔn)蛹蟲(chóng)草為新資源食品的公告(2009 年 第 3 號(hào)):根據(jù)《中華人民 共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《新資源食品管理辦法》的規(guī)定,批準(zhǔn)蛹蟲(chóng)草為新資源食 品。 2009/3/16 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于精氨酸不能作為普通食品原料的復(fù)函(衛(wèi)辦監(jiān)督函 [2009]221 號(hào)):上海市食品藥品監(jiān)管局、江蘇省衛(wèi)生廳:上海市食品藥品監(jiān)管局 《關(guān)于“精氨酸是否可以作為原料添加到普通食品中”的請(qǐng)示》(滬食藥監(jiān)食安 [2009]034 號(hào))收悉。全國(guó)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室專門聽(tīng)取了—上海市食品藥品監(jiān)管局、 江蘇省衛(wèi)生廳調(diào)查情況匯 報(bào),并對(duì)案件進(jìn)行了專題研究。現(xiàn)函復(fù)如下: 依據(jù)現(xiàn)行《食品衛(wèi)生法》和《食 品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱 CB2760)規(guī)定,L 一精氨酸屬于 GB2760 允許 使用的食品用香料品種,不是食品,不得作為食品原料使用。按照 GB2760 和香 精香料使用的自限性原則,L 一精氨酸須配制成香精后方可用于食品生產(chǎn),在食 品中的用量應(yīng)不超過(guò) 250 毫克/千克。根據(jù)來(lái)文所附產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和你們對(duì)該產(chǎn)品精 氨酸含量檢測(cè)結(jié)果, 該產(chǎn)品中的精氨酸不符合上述規(guī)定, 應(yīng)當(dāng)依法予以嚴(yán)肅查處。 全國(guó)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將督 辦此案件,請(qǐng)及時(shí)反饋查處結(jié)果。專此函復(fù)。 2008/12/23 衛(wèi)辦監(jiān)督函[2008]858 號(hào):質(zhì)檢總局辦公廳:你廳《關(guān)于蓮芯、蓮子芯精華 能否作為普通食品原料的函》(質(zhì)檢辦食監(jiān)函[2008]662 號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函 復(fù)如下: 蓮芯含有多種生物活性物質(zhì),在我國(guó)缺乏單獨(dú)作為食品原料的食用歷史 和食用安全證明。蓮芯提取物成分不清,應(yīng)按《新資源食品管理辦法》對(duì)其安全 性等資料進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)后方可確定。 嬰幼兒食品中添加物質(zhì)應(yīng)符合嬰幼兒食品相 關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。 2008/8/11 關(guān)于羊胎盤不得作為普通食品原料使用的批復(fù)(衛(wèi)監(jiān)督函〔2008〕322 號(hào)): 湖南省衛(wèi)生廳:你廳《關(guān)于羊胎盤是否可以作為普通食品原料使用的請(qǐng)示》(湘 衛(wèi)報(bào)〔2008〕14 號(hào))收悉。經(jīng)研究,批復(fù)如下:羊胎盤含有多種生物活性成分, 在我國(guó)缺乏廣泛食用歷史和食用安全證明,不能作為普通食品原料使用。此復(fù)。 2008/9/9 衛(wèi)生部關(guān)于批準(zhǔn)低聚半乳糖等新資源食品的公告(衛(wèi)生部公告 2008 年第 20 號(hào)):根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《新資源食品管理辦法》的規(guī)定, 批準(zhǔn)低聚半乳糖、副干酪乳桿菌(菌株號(hào) GM080、GMNL-33)、嗜酸乳桿菌(菌 株號(hào) R0052)、鼠李糖乳桿菌(菌株號(hào) R0011)、水解蛋黃粉、異麥芽酮糖醇、 植物乳桿菌(菌株號(hào) 299v)、植物乳桿菌(菌株號(hào) CGMCC NO.1258)、植物甾烷 醇酯、珠肽粉為新資源食品。 2008/5/16 衛(wèi)生部關(guān)于批準(zhǔn)嗜酸乳桿菌等 7 種新資源食品的公告(衛(wèi)生部公告 2008 年 第 12 號(hào)):根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《新資源食品管理辦法》的 規(guī)定,批準(zhǔn)嗜酸乳桿菌、低聚木糖、透明質(zhì)酸鈉、葉黃素酯、L-阿拉伯糖、短梗 五加、庫(kù)拉索蘆薈凝膠為新資源食品。 2007/5/18 衛(wèi)生部關(guān)于石榴提取物和石榴籽油管理問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2007〕168 號(hào)):安徽省衛(wèi)生廳:你廳《關(guān)于石榴提取物和石榴籽油作為何種食品管理的請(qǐng) 示》(衛(wèi)監(jiān)秘〔2007〕237 號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)批復(fù)如下:石榴提取物和石榴 籽油不能作為普通食品管理。 關(guān)于石榴提取物和石榴籽油能否作為新資源食品管 理,需要對(duì)其安全性等資料綜合評(píng)價(jià)后方可確定。此復(fù)。 2004/8/17 關(guān)于將油菜花粉等食品新資源列為普通食品管理的公告 (2004 年第 17 號(hào)) : 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》及《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》規(guī)定,衛(wèi)生 部于 1998 年下發(fā)《關(guān)于 1998 年全國(guó)保健食品市場(chǎng)整頓工作安排的通知》(衛(wèi)監(jiān) 法發(fā)〔1998〕第 9 號(hào)),將食品新資源油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花 粉、紫云英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、鈍頂螺旋藻、極大螺 旋藻、刺梨、玫瑰茄、蠶蛹列為普通食品管理。自本公告發(fā)布之日起,注銷上述 類別新資源食品的衛(wèi)生審查批件, 并停止受理上述類別新資源食品衛(wèi)生審查批件 的轉(zhuǎn)讓、變更、補(bǔ)發(fā)。 2004/3/4 衛(wèi)生部關(guān)于禁止以毛發(fā)為原料生產(chǎn)的氨基酸作為食品原料的批復(fù)( 衛(wèi)法監(jiān) 發(fā)〔2004〕66 號(hào)):福建省衛(wèi)生廳:你廳《關(guān)于對(duì)以毛發(fā)為原料生產(chǎn)的氨基酸是 否可用作為食品原料等問(wèn)題的請(qǐng)示》(閩衛(wèi)法監(jiān)〔2004〕29 號(hào))收悉。經(jīng)研究, 現(xiàn)批復(fù)如下:毛發(fā)不是食品原料,不得生產(chǎn)加工食品。對(duì)以毛發(fā)為原料生產(chǎn)的氨 基酸作為食品原料的行為應(yīng)依法進(jìn)行查處。此復(fù)。 2003/9/12 衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于西洋參是否作為食品新資源使用等相關(guān)問(wèn)題的復(fù)函 (衛(wèi)法 監(jiān)食便函[2003 ]311 號(hào)):慶元縣衛(wèi)生局:你局“關(guān)于要求認(rèn)定西洋參是否可作為食品新資源 使用等相關(guān)問(wèn)題的緊急請(qǐng)示”(慶衛(wèi)[2003]84 號(hào))收悉?,F(xiàn)答復(fù)如下:西洋參不是 衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)的新資源食品,不能作為除保健食品以外的其他食品的原料或 配料使用,《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》未設(shè)立食品新產(chǎn)品衛(wèi)生許可項(xiàng)目。此 復(fù) 2003/9/11 衛(wèi)生部關(guān)于海豬肉粉不能作為普通食品進(jìn)行管理的批復(fù)(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕 258 號(hào)):黑龍江省衛(wèi)生廳: 你廳《關(guān)于能否將海豬肉粉做為普通食品進(jìn)行 管理的請(qǐng)示》(黑衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕484 號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)批復(fù)如下:根據(jù)《中 華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》有關(guān)規(guī)定,海豬肉粉 不能作為普通食品,應(yīng)按新資源食品進(jìn)行管理。此復(fù)。 2003/3/17 衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于活性炭不能作為食品的復(fù)函(衛(wèi)法監(jiān)食便函〔2003〕58 號(hào)): 寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生廳: 你廳關(guān)于“活性炭”能否作為食品的請(qǐng)示 (寧 衛(wèi)函發(fā)〔2002〕48 號(hào))收悉,經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:活性炭不能作為食品。此 復(fù)。 2002/12/17 衛(wèi)生部關(guān)于納豆作為普通食品管理的批復(fù)(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕308 號(hào)):北 京市衛(wèi)生局:你局《關(guān)于“納豆”作為普通食品的請(qǐng)示》(京衛(wèi)疾控字〔2002〕 104 號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)答復(fù)如下:納豆在我國(guó)已有一定的使用歷史。以枯草 芽胞桿菌發(fā)酵生產(chǎn)的納豆應(yīng)按普通食品進(jìn)行管理。此復(fù)。 2001/9/14 關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告(衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2001]267 號(hào)):各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院: 為保護(hù)野生動(dòng)物資源和保證保健食品的食用安全,自本通知印發(fā)之日起,衛(wèi)生部 不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品。 2001/7/5 衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、 麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品原料生產(chǎn)保健食品的 通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]188 號(hào)):各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué) 科學(xué)院:為保護(hù)野生甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮等固沙植物,根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于 禁止采集和銷售發(fā)菜制止濫挖甘草和麻黃草有關(guān)問(wèn)題的通知》,對(duì)以甘草、麻黃 草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品,特作如下規(guī)定: 一、 禁止使用野生甘草、 麻黃草、 蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品作為保健食品成份。 二、使用人工栽培的甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品作為保健食品成 份的,應(yīng)提供原料來(lái)源、購(gòu)銷合同以及原料供應(yīng)商出具的收購(gòu)許可證(復(fù)印 件)。 三、對(duì)于本通知下發(fā)前已獲批準(zhǔn)的以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為 原料生產(chǎn)的保健食品,生產(chǎn)商應(yīng)自行清理;對(duì)于變更原料的,應(yīng)于 2001 年 12 月 31 日前向我部備案,并提供相應(yīng)證明文件。 2001/6/7 衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知(衛(wèi)法監(jiān) 發(fā)[2001]160 號(hào)): 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局): 為保護(hù)野生動(dòng)植物, 對(duì)以野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品,特作如 下規(guī)定: 一、受保護(hù)的野生動(dòng)、植物是指根據(jù)《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》、 《中華人民共和國(guó)野生植物保護(hù)條例》等國(guó)家有關(guān)野生動(dòng)、植物保護(hù)法律法規(guī), 由國(guó)務(wù)院及其農(nóng)業(yè)(漁業(yè))、 林業(yè)行政主管部門發(fā)布的國(guó)家保護(hù)的野生動(dòng)物、植物 名錄中收入的野生動(dòng)物、植物品種。 二、禁止使用國(guó)家一級(jí)和二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為保健食品成 份。 三、 禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品 作為保健食品成份。 使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)植物及 其產(chǎn)品作為保健食品成份的,應(yīng)提供省級(jí)以上農(nóng)業(yè)(漁業(yè))、林業(yè)行政主管部門 的批準(zhǔn)文件。 四、 使用國(guó)家保護(hù)的有益的或者有重要經(jīng)濟(jì)、科學(xué)研究?jī)r(jià)值的陸生野生動(dòng)物 及其產(chǎn)品作為保健食品成份的,應(yīng)提供省級(jí)以上農(nóng)業(yè)(漁業(yè))、林業(yè)行政主管部 門依據(jù)管理職能批準(zhǔn)的開(kāi)發(fā)利用的證明。 五、 使用中華人民共和國(guó)林業(yè)植物新品種保護(hù)名錄中植物及其產(chǎn)品作為保健 食品成份的, 如果該種植物已獲“品種權(quán)”,應(yīng)提供該種植物品種權(quán)所有人許可 使用的證明; 如該種植物尚未取得品種權(quán),應(yīng)提供國(guó)務(wù)院林業(yè)主管部門出具的該 種品種尚未取得品種權(quán)的證明。 六、對(duì)于進(jìn)口保健食品中使用《瀕危野生動(dòng)植物種國(guó)際貿(mào)易公約》名錄中動(dòng) 植物及其產(chǎn)品的,應(yīng)提供國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)(漁業(yè))、林業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)文件、進(jìn) 出口許可證及海關(guān)的證明文件。 七、 對(duì)于本通知下發(fā)前已獲批準(zhǔn)的以野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)的保健 食品,應(yīng)于 2001 年 12 月 31 日前,按本通知的要求,向我部提出原料備案或變 更的申請(qǐng),并提供相應(yīng)證明文件。 附件:參照文件目錄 參照文件目錄 1、 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄--1988 年 12 月 10 日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),1989 年 1 月 14 日林業(yè)部、農(nóng)業(yè)部發(fā)布; 2、 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄--國(guó)務(wù)院 1999 年 8 月 4 日批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施; 3、 國(guó)家保護(hù)的有益或者有重要經(jīng)濟(jì)、科學(xué)研究?jī)r(jià)值的陸生野生動(dòng)物名錄 --2000 年 8 月 1 日國(guó)家林業(yè)局發(fā)布實(shí)施; 4、 中華人民共和國(guó)林業(yè)植物新品種保護(hù)名錄--第一批 國(guó)家林業(yè)局 1999 年 4 月 22 日發(fā)布實(shí)施,第二批 國(guó)家林業(yè)局 2000 年 2 月 2 日發(fā)布實(shí)施; 5、《瀕危野生動(dòng)植物種國(guó)際貿(mào)易公約》附錄 I、附錄 II 物種和《瀕危野生 動(dòng)植物種國(guó)際貿(mào)易公約》附錄水生野生物種目錄。 2001/5/23 衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于對(duì)“金箔酒”進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督有關(guān)問(wèn)題請(qǐng)示的批復(fù) (衛(wèi)法監(jiān) 食便函〔2001〕107 號(hào)):江蘇省衛(wèi)生廳:你廳關(guān)于對(duì)“金箔酒衛(wèi)生監(jiān)督有關(guān)問(wèn) 題的請(qǐng)示”(蘇衛(wèi)法監(jiān)〔2001〕26 號(hào))文收悉。經(jīng)研究,答復(fù)意見(jiàn)如下:依據(jù)《蒸 餾酒及配制酒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 (GB2757—81)、 《發(fā)酵酒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 (GB2758—81)和 《食 品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 (GB2760—1996)的規(guī)定, 金箔既不是酒類食品的生產(chǎn)原 料,也不能作為食品添加劑使用,應(yīng)當(dāng)禁止將金箔加入食品中。此復(fù)。

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